신약 허가도 겨우 받았는데.. 급여 후 출시 …두 번 우는 환자들

우리나라 환자의 신약 접근성이 떨어진다는 지적이 꾸준히 제기된다. 낮은 약가에 허가 신청을 미루거나, 건강보험 급여 등재 후 제품 출시를 결정하는 사례가 잇따른다. 정부는 올해 희귀난치성질환을 대상으로 허가·급여를 연계한 신속 등재 와 약가 협상의 불이익을 줄이는 유연 계약제 를 통해 신약 접근성을 확대할 계획이다. 14일 업계에 따르면 뇌전증 국산 신약 세노바메이트는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 국산 41호 신약으로 허가받았지만 제약사의 급여 등재 후 출시 방침에 따라 국내 처방이 이뤄지지 않고 있다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 이중작용제로 발작을 조절하는 효과가 탁월해 뇌전증 치료의 게임 체인저 로 불린다. 2019년 미국 허가 후 출시된 엑스코프리 는 분기마다 판매 실적을 새로 갱신하며 SK바이오팜의 효자 상품이 됐다....