식약처, 사회적 이슈 있는 ‘바이오의약품’ 이상사례 집중 분석·평가

식품의약품안전처는 바이오의약품 시장 성장세에 발맞춰 제품 특성을 고려한 이상사례를 과학적으로 관리하기 위해 한국의약품안전관리원과 ‘2026년 바이오의약품 전주기 안전사용 기반 사업’에 돌입한다고 26일 밝혔다.이 사업은 바이오의약품의 이상사례가 발생했을 때 신속한 정보 공유와 사례 분석을 위해 지난 2016년부터 관리원과 함께 추진해 왔다. 식약처는 그간 국내외 사례를 수집·평가해 안전사용 정보를 마련하고 새로운 실마리 정보를 발굴해 허가사항에 반영해 왔다.실마리 정보란 약물과 이상사례 간 새로운 잠재적 인과관계 또는 알려진 관계의