DKSH, 올 하반기 심근병증 치료제 아트루비정 품목 허가 신청

DKSH, 美 브릿지바이오와 전략적 파트너십 체결 DKSH코리아 헬스케어 사업부가 올 하반기 트랜스티레틴 아밀로이드성 심근병증(ATTR-CM) 치료제 아트루비정 (성분명 아코라미디스염산염·가칭)에 대한 국내 품목 허가를 신청할 예정이라고 22일 밝혔다. 아트루비정은 지난 5월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 획득한 바 있다. DKSH는 최근 ATTR-CM 치료를 위한 트랜스티레틴 안정화제 아트루비정의 허가와 환자 접근성 확대를 지원하기 위해 미국 브릿지바이오와 전략적 파트너십을 체결했다. 아트루비정은 성인 환자의 심혈관계 사망 및 심혈관 관련 입원 위험을 낮추기 위한 야생형 또는 변이형 ATTR-CM의 치료제로, 향후 DKSH 헬스케어 사업부는 한국, 호주, 싱가포르, 대만에서 아트루비정에 대한 허가와 상업화 등을 담당할 예정이다....