HLB 간암신약 결국 세 번째 CRL…허가 지연에 상업성 우려까지

HLB(028300)의 간암 신약 리보세라닙 캄렐리주맙 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세 번째 보완요구서한(CRL)을 받았다. 두 차례 CRL의 원인이었던 제조 품질관리(CMC) 문제가 이번에도 해소되지 않으면서 HLB가 강조해온 승인 자신감에 타격이 불가피해졌다. 간암 1차 치료제 시장의 경...