IT/과학 IT조선 2026-05-19T10:36:26

GC녹십자, WHO GMP서면 실사 최종 승인

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GC녹십자는 WHO PQ(품질 인증)제품에 대해3년마다 실시되는 정기 GMP(의약품 제조·품질관리기준)현장 실사를 서면 심사 방식으로 대체해 최종 승인을 획득했다고19일 밝혔다.GC녹십자는 2025년 9월 실사 신청 이후 현장 방문 없이 서면 평가를 통해 독감백신‘지씨플루’와 수두백신‘배리셀라’의 WHO GMP적합성 인증을 획득했다. 서면 심사만으로 WHO GMP기준 충족을 인정받은 국내 첫 사례로, 대면 실사 대비 50%이상의 비용 절감 효과를 거뒀다고 회사 측은 전했다.이는 식품의약품안전처의 세계보건기구(WHO)우수규제기관 목록