FDA, 해외 원료의약품 제조시설 등록 의무화 추진[제약·바이오 해외토픽]

미국 식품의약국(FDA)이 의약품 공급망으로 간접 유입되는 해외 원료의약품 제조시설에 대한 등록을 의무화하는 방안을 추진한다. 아울러 FDA는 여러 물리적 장소에서 동일한 의약품을 생산하는 분산형 제조시설도 하나의 제조시설로 등록할 수 있도록 허용한다. 이를 통해 FDA는 해외에서 제조돼 미국으로 수입되는 의약품에 대한 상세 정보를 파악하는 동시에 미국 ...