FDA 심사 앞두고 흔들리는 에이비엘바이오… 반전 만들 수 있을까?

에이비엘바이오가 미국 허가 문턱 앞에서 거센 변수를 만났다. 미국 파트너사가 진행 중인 담도암 치료제 후보물질의 임상 2·3상 결과가 공개 됐지만 전체생존기간(OS)에서 통계적 유의성을 확보하지 못하면서 미국 식품의약국(FDA) 허가 심사의 향방이 불투명해졌다는 평가가 나온다.6일 제약바이오 업계 소식을 종합하면 에이비엘바이오 미국 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)는 최근 ‘토베시믹’과 ‘파클리탁셀’ 병용요법의 담도암 2차 치료제 대상 임상 2·3상 추가 결과를 발표, 향후 FDA와 품목허가신청(BL