FDA 답변서 받은 삼천당제약 비만약… ‘허가 진전’일까?

삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세마글루타이드 성분의 경구용 비만약 제네릭(복제약) 개발과 관련한 답변서를 받았다는 소식에 시장의 관심이 쏠리고 있다.회사는 FDA가 ‘제네릭 개발 경로’를 공식적으로 확인했으며 규제 불확실성도 상당 부분 완화됐다고 강조했다. 하지만 삼천당제약이 이번에 받은 문서는 회사가 개발 전략과 시험 방법을 FDA에 직접 문의하고 의견을 받은 사전 상담 결과다. 시장에서는 아직 확인되지 않은 내용이 많다는 지적이 나온다.21일 관련 업계 소식을 종합하면 삼천당제약은 지난 20일 FDA로부터 경구용