압타바이오, 경구용 황반변성 치료제 ABF-101 미국 임상 1상 재개

난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오는 경구용 황반변성 치료제 ABF-101 의 미국 임상 1상에서 투약을 재개했다고 25일 밝혔다. 지난 6월 미국 FDA(식품의약국) 임상 보류 해제 이후 투약에 돌입하면서 경구용 황반변성 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 한 단회투여(SAD) 및 반복투여(MAD) 시험과 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 한 공개 시험으로 구성된다. 건강인뿐 아니라 AMD 환자까지 포함하는 설계로, 기존 항VEGF(혈관내피성장인자) 치료에 내성이 있거나 반응하지 않는 환자도 대상에 포함된다. 항VEGF와 작용 기전이 근본적으로 다르기 때문에 가능한 설계로, 1상 단계에서 환자 대상 안전성·약동학 데이터를 함께 확보할 수 있다는 점에서 의미가 크다....