고혈압 환자 신장신경 차단용 초음파수술기, 신개발의료기기 허가

식품의약품안전처가 생활 습관을 개선하고 항고혈압제를 복용해도 혈압이 조절되지 않는 고혈압 환자의 혈압을 낮추는 데 보조적으로 사용하기 위해 신장신경 차단에 사용하는 초음파수술기 를 신개발의료기기로 5일 허가했다고 밝혔다. 한국오츠카제약주식회사의 파라다이스 울트라사운드 레날 디너베이션시스템 으로, 수입 제품이다. 신장신경 차단은 신장 동맥 주위 교감신경의 활성을 초음파에너지의 열로 차단해 혈압을 감소시키는 시술이다. 신개발의료기기는 기존 국내 허가 제품과 비교 시 작용원리, 원재료, 사용방법, 성능, 사용목적 중 어느 하나 이상이 완전히 새로운 의료기기다....