美 FDA ‘임상 간소화’에…바이오시밀러 개발 전략 바뀔까

미국과 유럽, 캐나다 등 주요 선진국이 바이오시밀러(바이오 복제약) 임상 절차를 간소화하면서 국내 기업들의 개발 전략에도 변화가 나타나고 있다. 임상 비용과 개발 기간을 줄일 수 있는 만큼 효율성 제고에 대한 기대가 커지고 있다. 하지만 일부 기업들은 여전히 신뢰 확보 등을 이유로 기존 전략을 유지하고 있다. (이미지=챗GPT)◇임상 3상 의존도 낮추는 ...