조인트스템, 한국선 막히고 미국선 신속개발…판단 엇갈린 이유

네이처셀(007390)의 퇴행성 무릎관절염 줄기세포치료제 조인트스템 을 두고 한국과 미국 규제당국의 판단이 엇갈리고 있다. 국내 식품의약품안전처는 임상시험에서 확인된 효과가 실제 환자에게 충분히 의미 있는 수준인지를 판단해 품목 허가를 반려했다. 반면 미국 식품의약국(FDA)은 추가 개발을 지원할 잠재력이 있는지를 평가해 재생의학첨...