식약처, WHO와 아태지역 바이오시밀러 규제조화 지원

중국·필리핀·홍콩 등 규제기관·전문가 40여명 참여…WHO 평가 가이드라인 이행 논의 24~26일 워크숍 개최…셀트리온·삼성바이오에피스도 참석 식품의약품안전처(식약처)가 세계보건기구(WHO)와 함께 아시아·태평양 지역의 바이오시밀러 규제 역량 강화와 국가 간 규제조화를 지원한다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 WHO와 공동으로 오는 24일부터 26일까지 서울 채빛섬에서 바이오시밀러 평가 가이드라인 이행 워크숍 을 개최한다고 21일 밝혔다. 각국 규제기관과 국내외 전문가가 모여 WHO 바이오시밀러 평가 가이드라인의 실제 적용 사례와 규제기관·업계 간 입장 차이를 논의하는 것이 목적이다....