'간암 신약 허가 앞둔' HLB, CMC실사 대신 서면 제출 대체 가능성…업계 회의론

HLB(028300)의 간암 신약 리보세라닙 미국 허가 여부 결정이 한 달여 앞으로 다가온 시점에 실사 대체 보고서 (RLI) 가능성이 거론됐다. 여태까지 항서제약의 화학 제조 품질관리(CMC) 실사가 이뤄지지 않은 시점에 나온 만큼 제약업계는 회의적인 반응을 보이고 있다. HLB 측은 RLI제도가 지난해 공식적으로 규정화됐고 해...