넥스트바이오메디컬, '넥스피어에프' 美 FDA 허가 절차 속도…사전 검토 개시

넥스트바이오메디컬(389650)이 혈관내 색전촉진용 보철재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F)’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차에 속도를 내고 있다.넥스트바이오메디컬은 넥스피어에프에 대한 FDA 기술문서 사전 검토가 시작됐다고 2일 밝혔다.넥스피어에프는 현재 미국 FDA 허가를 위한 임상시험을 진행 중이며, 전체 목표 환자의 약 50% 등록을 완료...