경제
매일경제
2026-03-27T02:13:02
식약처, 바이오시밀러 임상 3상 요건 완화 착수
원문 보기1상서 동등성·안전성 확보시 3상 꼭 수행하지 않아도 돼식품의약품안전처가 바이오시밀러(동등생물의약품) 임상 3상의 요건 완화에 착수한다. 식약처는 27일 ‘동등생물의약품의 비교 유..
1상서 동등성·안전성 확보시 3상 꼭 수행하지 않아도 돼식품의약품안전처가 바이오시밀러(동등생물의약품) 임상 3상의 요건 완화에 착수한다. 식약처는 27일 ‘동등생물의약품의 비교 유..