FDA, 2027년 신약 허가심사료 1.7% 인하… 제네릭·의료기기는 올라

미국 식품의약국(FDA)이 2027년 회계연도 신약 허가심사 수수료를 1.7% 인하한다. 바이오시밀러 심사료도 6.3% 낮아지는 반면 제네릭의약품과 의료기기 수수료는 각각 4.9%, 9.9% 오른다.5일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 FDA는 지난달 30일 전문의약품과 제네릭, 바이오시밀러, 의료기기 제조기업에 부과하는 2027년 회계연도 이용자부담금(User Fee)을 확정해 미국 연방 관보에 게재했다. 새로운 수수료는 오는 10월 1일부터 2027년 9월 30일까지 적용된다.임상시험 자료가 포함된 전문의약품의 신약허가