삼성바이오에피스 키트루다 바이오시밀러 임상 1·3상 동등성 입증

글로벌 임상 1·3상 1차 평가 변수 분석 결과 오리지널과 동등성 입증 키트루다 바이오시밀러 개발사 중 글로벌 임상 3상 결과 최초 공개 삼성바이오에피스가 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, 프로젝트명 SB27)의 글로벌 임상 1상 및 3상 데이터 분석 결과, 각각의 1차 평가 변수에서 동등성을 입증한 것으로 확인했다고 29일 밝혔다. SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 미국 머크(MSD)가 개발한 면역항암제로, 비소세포폐암·흑색종·두경부암 등 다양한 종양 질환 치료제로 사용되고 있으며, 지난해 매출 317억달러(약 46조원)에 달하는 글로벌 1위 블록버스터 의약품이다....