HLB, 담관암 치료제 FDA 후반부 심사 협의 완료… 9월 허가 여부 결정

HLB가 담관암 치료제 ‘리라푸그라티닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 심사와 관련한 후반부 협의를 마쳤다. 회사는 현재까지 승인에 영향을 줄 만한 새로운 쟁점이 제기되지 않았다고 강조했다.HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 지난 23일 현지시간 FDA와 리라푸그라티닙의 ‘레이트 사이클 미팅(Late-Cycle Meeting)’을 진행했다고 24일 밝혔다. 리라푸그라티닙은 FGFR2 유전자 변이가 있는 담관암 환자의 2차 치료제로 개발되고 있다.레이트 사이클 미팅은 신약 허가 심사 후반부에 FDA와 신청 기업이 남아 있는 주