[이여원 변호사의 법률 스터디]2026-2027 Compliance & Governance Frontier 바이오 기업을 위한 규제·계약·윤리 전략의 진화 ② 고위험 AI와 SaMD 규제의 구조 변화: 바이오 의료 SW의 법적 관리 전략