삼천당제약, 경구용 GLP-1 사업화 탄력… FDA 답변 받아

삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 세마글루타이드의 제네릭 허가신청(ANDA) 개발 경로에 대한 공식 답변을 받았다. 회사는 그동안 시장에서 제기됐던 허가 경로의 불확실성이 상당 부분 해소됐다며 미국을 비롯한 글로벌 사업화에 속도를 내겠다는 방침이다.삼천당제약은 경구용 세마글루타이드 개발과 관련해 FDA의 ‘Pre-ANDA 제품개발 미팅(Product Development Meeting)’ 답변서를 수령했다고 20일 밝혔다. FDA는 답변서에서 노보 노디스크의 경구용 당뇨병 치료제 ‘리벨서스(Rybelsus)’를 대