IT/과학 전자신문 2026-05-26T05:30:00

신약 허가 세계에서 가장 빨라진다…식약처, 의료제품 허가·심사 혁신

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다음 달부터 국내 신약 허가 기간이 세계에서 가장 빠른 240일 수준으로 단축된다. 이를 위해 정부는 심사 인력 200여명을 확충하고, 사전 자가 점검과 수시 검토 등을 지원해 신약 허가·심사 체계를 대대적으로 개편한다. 식품의약품안전처는 국민 치료 기회 확대를 위한 '의료제품 허가·심사 혁신 방안'을 마련하고, 내달 1일부터 시행한다고 26일 밝혔다. 식약처는 앞서 지난해 10월 대통령 주재 제2차 핵심규제 합리화 전략회의에서 허가·심사 체계