지투지바이오 주 1회 치매치료제 임상 1상서 다회 투여 안전성 확인

3~4회 투여 내 항정상태 도달 확인…환자 복약 순응도 개선 기대 지투지바이오가 장기지속형 치매 치료제 GB-5001 의 임상 1상 임상시험결과보고서(CSR) 초안을 수령해 안전성과 내약성을 확인했다고 27일 밝혔다. GB-5001은 알츠하이머병의 증상 완화를 위해 전 세계적으로 널리 쓰이는 도네페질 성분의 치료제다. 매일 복용해야 하는 기존 경구제(먹는 약)의 불편함을 개선한 월 1회 장기지속형 주사제다. 이를 통해 약을 삼키기 어렵거나 복약 시기를 자주 놓치는 치매 환자와 보호자의 부담을 크게 덜어줄 수 있다. 이번 임상 1상은 GB-5001의 단회 및 다회 투여 시 안전성과 내약성을 평가하기 위해 진행됐다. 시험 결과, 투여 기간 동안 중대한 이상반응이나 이상사례로 인한 중도 탈락자는 발생하지 않아 우수한 안전성이 입증됐다. 또한 GB-5001 140mg을 4주 간격으로 반복 투여한 결과 3~4회 투여 내에 체내 약물 농도가 일정하게 유지되는 항정상태에 도달하는 것이 확인됐다....