와이디생명과학, 특발성폐섬유증치료제 美 FDA 임상1상 승인

[이 기사에 나온 스타트업에 대한 보다 다양한 기업정보는 유니콘팩토리 빅데이터 플랫폼 데이터랩 에서 볼 수 있습니다.] 와이디생명과학은 사피엔스바이오와 공동 개발 중인 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 YDC105(SBC101)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 FDA 승인에 따라 양사는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 알타사이언스와 협력해 건강한 성인을 대상으로 YDC105(SBC101) 의 안전성, 내약성, 약동학(PK) 및 약역학(PD) 프로필을 평가하는 일 회/반복 투여(SAD/MAD) 임상 1상 시험을 개시할 수 있게 됐다....