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41건의 결과

셀트리온 “바이오시밀러 글로벌 규제 완화로 최대 수혜 전망”

삼성바이오에피스·산도스, 장 질환 바이오시밀러 개발 협력

삼성에피스홀딩스 첫 주총… “바이오시밀러 넘어 신약 개발사로 도약”

'독립 4개월차' 삼성에피스홀딩스, 바이오시밀러 넘어 신약개발 노린다 [주총]

식약처, 바이오시밀러 임상 3상 요건 완화 착수

바이오시밀러 '임상 3상' 면제되나…식약처, 요건 완화 사전검토 착수

바이오시밀러 임상 3상 완화되나…식약처, 사전검토 착수

“개발 기간 단축”…식약처, 바이오시밀러 임상 3상 완화 사전 검토

"바이오시밀러 가이드라인, 수출 생태계 촉진제 될 것"

바이오시밀러 3상 간소화 흐름에…삼성바이오로직스·셀트리온 '화색'

美, 한국산 특허의약품 관세 15% 확정…바이오시밀러는 1년 유예

바이오시밀러 허가 빨라진다…식약처, 행정지원 근거 마련

정부 "바이오시밀러 빠르게 허가하겠다"…신속심사 규정 시행

식약처, 바이오시밀러 신속심사 대상에 포함…허가 406일→295일 단축

"국산 바이오시밀러 최초" ... 셀트리온 트룩시마, '세계 최대 제약 시장' 美서 점유율 1위

셀트리온, 美 CMS 개편에 ‘구조적 수혜’…바이오시밀러 처방 확대 기대

셀트리온 트룩시마, 한국 바이오시밀러 최초 미국 처방 1위 달성

韓·美·EU "바이오시밀러 3상 건너뛴다"…삼성에피스·셀트리온 수혜 보나

바이오시밀러 덕 봤다…삼성에피스홀딩스, 흑자 전환 성공

[WHY] “제네릭으론 한계”…글로벌 바이오시밀러 M&A 잇따르는 까닭은

삼성바이오에피스 키트루다 바이오시밀러, 임상 1상서 긍정 결과 확인

[셀트리온 분석] 바이오시밀러 고성장…구조적 이익성장 사이클 진입했나

알테오젠, 황반변성 치료제 바이오시밀러 국내 품목허가 획득

삼성바이오에피스, 일본서 바이오시밀러 첫 출시

삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 일본 출시

듀피젠트 바이오시밀러 경쟁 격화…대웅제약도 뛰어든다

대웅제약, '듀피젠트' 바이오시밀러 시장 겨냥…차임 바이오로직스와 CDMO 계약

대웅 ‘듀피젠트 바이오시밀러’ 시장 정조준…차임 바이오와 계약

美 FDA ‘임상 간소화’에…바이오시밀러 개발 전략 바뀔까

팬젠, 원천 기술 앞세워 CDMO 확대…블록버스터 바이오시밀러 개발 착수

美 바이오시밀러 빗장푼다…'인터체인저블' 폐지 수순

선바이오, 기술이전 바이오시밀러 美 FDA 승인…로열티 수입 확대 기대

규제 풀리는 美 바이오시밀러 시장…셀트리온 선두 굳히고, 삼성에피스 확대 노린다

알테오젠바이오로직스 “사우디서 ‘아일리아’ 바이오시밀러 허가…중동 공략 속도"

알테오젠바이오로직스, 아일리아 바이오시밀러 사우디 허가 획득

"규제 완화법 상원 통과"...美의회 바이오시밀러 규제 완화 본격화[제약·바이오 해외토픽]

규제 문턱 낮아지는 美 바이오시밀러 시장…셀트리온 주가 '들썩'

삼성바이오에피스 키트루다 바이오시밀러 'SB27', 임상 1/3상서 동등성 입증 성공

삼성바이오에피스 키트루다 바이오시밀러 임상 1·3상 동등성 입증

역대급 2분기 셀트리온, 바이오시밀러 훈풍 속 신약 개발도 순항

셀트리온, 신규 바이오시밀러가 이끈 호실적…하반기 성장 기대감↑-IBK