검색

50건의 결과

셀트리온 "미 FDA 규제 완화로 임상 비용 최대 25% 절감 기대"

경보제약, 아산공장 美 FDA 현장 실사 통과 "글로벌 생산 경쟁력 확보"

[바이오스냅] 경보제약, 아산공장 미 FDA 현장 실사 통과

일동 아이디언스 표적항암제 베나다파립, FDA '패스트트랙' 지정

FDA backs off stricter tanning bed rules with RFK Jr.'s support

비만치료제 '위고비 고용량', 美 FDA 승인…"20.7% 감량"

FDA, 비만치료제 '위고비' 고용량 버전 승인…내달 美서 출시

'위고비' 고용량 버전 나온다…美 FDA 승인, 내달 출시

“신약 개발 과정서 동물 실험 축소”… 美 FDA 가이드라인 초안 마련

레졸루트, 선천성 고인슐린증 치료제 개발 재개한다…"FDA와 차기 단계 모색"

Doctors worry about FDA scrutiny of RSV shots to protect babies

큐렉소, 인공관절 수술로봇 美 FDA 승인 획득 ... 미국 진출 본격화

‘뇌의 철옹성’ 뚫었다…美 FDA, BBB 통과 신약 최초 승인

HLB 후속 후보물질 '리라푸그라티닙' FDA 신약허가 결정 9월에 나온다

HLB, 담관암 신약 FDA 우선심사 대상 결정

SK바이오팜, 세노바메이트 액상 美 FDA 신약허가신청 제출

The FDA approves a new obesity pill, giving patients another option

릴리의 ‘먹는 비만약’도 FDA 승인 …본격 불 붙는 ‘먹는 비만치료제’ 전쟁

티앤알바이오팹 “주요 의료기기 제품, 상반기 美 FDA 승인 기대”

'알약 비만약'도 경쟁 시작…일라이릴리 "미국 FDA 승인"

미 FDA 지정해역 현장점검 마무리…통영시 "청정바다 지킬 것"

FDA, 일라이릴리의 ‘먹는 비만약’도 승인

삼천당제약 '먹는 위고비 제네릭'…FDA 벽 넘을 수 있나 [이우상의 딥바이오]

“먹는 위고비가 더 잘 빠진다” 노보, 파운다요 FDA 승인 하루 만에 맞불

삼천당제약 대표 "자사 비만약, FDA서 위고비 제네릭 인정"(종합)

[속보] 삼천당제약 "美 FDA 제네릭(ANDA) 서류 제출 전 S-PASS PCT 특허등록 이미 마쳐"

미라셀, 줄기세포 추출시스템과 혈액골수 키트 美 FDA 510k 승인

에이비엘바이오 파트너사 컴퍼스, 담도암 치료제 토베시미그 FDA 희귀의약품 지정

에이비엘바이오 "기술 이전 담도암치료제 FDA 희귀의약품 지정"

셀트리온, 요로상피암 ADC 'CT-P71' FDA 패스트트랙 지정…4개월 만에 연속 성과

셀트리온, ADC 신약 'CT-P71' 미 FDA 패스트트랙 지정

GC녹십자, 美 라레도 혈장센터 FDA 허가 획득

진양곤 HLB 의장 "간암·담관암 신약, FDA 허가 임박"

김태한 HLB 회장 “삼성바이오서 쌓은 CMC 역량, FDA 승인에 총력 투입”

‘I didn’t want to be on medication the rest of my life’: veteran runs psilocybin retreats for PTSD before FDA approval

유한양행, 고셔병 치료제 후보 물질 美 FDA 희귀의약품 지정

네이처셀 "미 FDA, 성인 자폐증 줄기세포 치료제 임상계획 승인"

압타바이오, 조영제 유발 급성신손상 치료제 FDA 2상 계획 변경 승인

美 트럼프 정부, 가향 전자담배 확대 추진…FDA 국장은 '반대'

미국 FDA도 인정…희귀의약품 5개 중 1개 '한국산'

파인메딕스, 기관지 내시경 시술기구 美 FDA 승인…글로벌 확장한다

엣지케어, 방광 모니터링 의료기기 ‘UW20’ 美 FDA서 인정

The FDA gives the green light to the first gene therapy for deafness

“태어날 때부터 듣지 못하던 아이가 이제 소리를 들어요”…유전성 난청 유전자 치료제, FDA 첫 승인

유전성 난청 치료 시대 열렸다…FDA, 첫 유전자치료제 승인

에이비엘바이오 파트너사, 담도암 2/3상 무진행생존 개선…FDA 허가 절차 착수

할랄 인증·FDA 등록한 K유산균… 글로벌 시장 공략 나선다

에이비엘바이오 토베시미그, 효능 신호 확보…FDA 판단이 관건 [이우상의 딥바이오]

美FDA, 프로탁(PROTAC) 항암제 '베파누' 첫 승인

FDA '동등성 인증' 못 받은 뷰노…"재신청 예정"